干細胞百科
什么樣的干細胞才是高質量干細胞?一文告訴你關于干細胞質檢的真相
干細胞是一類具有不同分化潛能,并且能自我更新的細胞。
目前國內外已開展了多項干細胞臨床應用研究,涉及多種疾病類型,主要包括骨關節疾病、肝硬化、移植物宿主排斥反應(GVHD)、脊髓損傷及退行性神經系統疾病和糖尿病等。
作為一種新型的生物治療產品,干細胞制劑必須保證質量可控性以及治療的安全性和有效性。那么一份優質的干細胞產品背后,又有哪些評判標準呢?讓我們來了解一下。
01. 細胞來源
02. 細胞活性
03. 細胞活率 由于干細胞技術具有多樣性、復雜性和特殊性,因此為了確保干細胞制劑臨床應用的安全性和有效性,依照《干細胞臨床研究管理辦法》、《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則》、衛健委和藥監局監管要求,開展臨床研究的干細胞產品應取得第三方檢驗機構出具的質量檢測報告。
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