THE FIRST

/ 干預糖尿病的干細胞類型 /

cell STORY

1.1 胚胎干細胞 

胚胎干細胞來源于受精卵發育成囊胚時的內層細胞團，可以分化為人體內所有組織。但是，使用人類的胚胎干細胞進行研究，目前爭議主要在免疫排斥、醫學倫理學方面，因此該項研究無法繼續深入進行，甚至有些明令禁止。

1.2骨髓干細胞

骨髓干細胞的主要成分為造血干細胞、骨髓間充質干細胞，其中骨髓間充質干細胞是中胚層發育早期的細胞，具有和胚胎干細胞一樣的多向分化潛能，可以轉化為多種組織細胞；而且該細胞的免疫原性比較低、組織來源比較豐富，有效避免了免疫排斥、醫學倫理學的限制。

1.3臍帶間充質干細胞

 臍帶間充質干細胞的形態、特征和性質與骨髓干細胞非常地相似，也可以轉化為胰島素樣細胞等各種組織細胞。但臍帶間充質干細胞相較于骨髓干細胞來說，胰島素分泌細胞分化能力更為強大，來源更為穩定，而且臍帶干細胞表面抗原性非常弱，受體免疫系統無法識別，臨床使用時基本上可以忽略配型問題。

THE SECOND

臍帶間充質干細胞介入的機制

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糖尿病發病的主要原因是胰島 β 細胞數量降低、胰島素分泌功能缺陷。利用干細胞的多向分化、增殖能力，在一定條件下分化為胰島 β 細胞，重新建立內源性胰島素的分泌功能，使血糖恢復正常。同時，臍帶間充質干細胞還具有免疫調節作用，可以抑制抗原遞呈細胞成熟、反應性 T 淋巴細胞增殖，恢復胰島免疫的平衡。

THE THIRD

2022年5月在《Stem Cell Research & Therapy》上發表了一篇關于臍帶間充質干細胞在成人2型糖尿病患者中的有效性和安全性的臨床試驗研究。

選取91例患者，其年齡在20-65歲之間，診斷為2型糖尿病<20年（糖化血紅蛋白水平在7.0%至12.0%之間）。實驗組：采用4代的UC-MSCs靜脈輸注3次，每間隔4周輸注1次，每次細胞總數為1×10⁶ /kg。

對照組：輸注安慰劑（與UC-MSCs懸浮液同體積的生理鹽水和3%的人白蛋白和0.5 mL復合維生素）。

干細胞干預治療9周時，胰島素用量、糖化血紅蛋白水平開始有顯著的下降，隨訪48周之后，胰島素用量減少的比例（圖C）明顯高于對照組。

THE THIRD

2023年7月在《世界臨床病例雜志》上發表了關于臍帶間充質干細胞治療2型糖尿病的安全性評價研究。

從2019年9月至2022年9月，共納入34例患者。

隨機分組后，24例患者被納入治療組（“hUC-MSC”），10例患者被納入對照組（“安慰劑”)。hUC-MSC組每周一次靜脈注射hUC-MSCs（1×10⁶個細胞/kg），共3周。對照組給予安慰劑，其中包括脫細胞注射復合電解質保存液（含5%的白蛋白，但缺乏hUC-MSCs）。

通過在每次輸注和每次就診后24小時內觀察到的不良事件（AEs）的發生情況來評估安全性，包括通過臨床檢查和生命體征的測量。未觀察到與hUCMSC輸注相關的嚴重并發癥。

在所有時間點（第1、2、3、4、12和24周），hUC-MSC組的d-二聚體值均顯著高于安慰劑組。在第2周，hUC-MSC組的纖維蛋白原水平也顯著高于安慰劑組。第2周，hUC-MSC組的凝血酶凝血時間顯著低于安慰劑組，在第3周下降并穩定到基線水平。

治療期間也監測了凝血酶原時間（PT）和活化部分血栓激酶時間（APTT），但兩組間差異無統計學意義。

用于評估腫瘤趨勢的AFP、CEA和CA199腫瘤標志物顯示，兩組之間在任何一個時間點上均無差異。